CFDA對銀杏葉藥品補充檢驗方法已發布三次公告

 

截至目前,總局已通過三次公告,發布了銀杏葉藥品共9個品種4種檢測成分的9個補充檢驗方法。銀杏葉藥品補充檢驗方法的發布,為支撐監管執法、規范銀杏葉藥品企業生產、保障公眾健康提供了有力武器。具體內容如下:


一、2015年6月4日發布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》,這次發布的補充檢驗方法,是國家藥品檢驗機構專門針對鹽酸提取工藝和非法添加其他物質研究的新方法,只要是使用鹽酸提取工藝和非法添加其他物質的,就可以直接檢驗出來。補充檢驗方法作為監管執法的重要手段,一般不公開發布。此次公開發布,是從保證公眾用藥安全的角度出發,為了在最短時間內有效控制藥品風險,給企業自查和專項治理提供技術支持。總局已要求所有銀杏葉藥品生產企業抓緊對本企業產品開展自檢,凡檢驗不合格的產品堅決停售停用,及時召回產品。同時要求各地藥品檢驗機構開展監督抽驗,徹底清理銀杏葉藥品市場。凡仍發現有不合格產品在市場流通的企業,堅決依法從嚴處理。為此國家食品藥品監督管理總局關于發布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告(2015年第66號)


二、2015年08月10日發布《銀杏葉軟膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》、《銀杏葉滴丸中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》、《舒血寧注射液、銀杏葉提取物注射液中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》、《銀杏達莫注射液中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》、《銀杏葉滴劑中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》、《銀杏葉提取物、銀杏葉片及銀杏葉膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法》。為有效配合銀杏葉藥品專項治理活動,嚴厲打擊改變銀杏葉藥品提取工藝和非法添加等違法行為,國家食品藥品監督管理總局關于發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告(2015年 第142號)。


三、2016年3月4日發布《銀杏葉滴丸中槐角苷檢查項補充檢驗方法》和《銀杏葉軟膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法》,為有效配合銀杏葉藥品專項治理活動,嚴厲打擊改變銀杏葉藥品提取工藝和非法添加等違法行為,食品藥品監管總局2016年第52號公告發布了銀杏葉滴丸和銀杏葉軟膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法。

 

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